میو مدیا | دانلود اهنگ _ دانلود فیلم _ محتوای آموزش

زغال اخته، این میوه‌ی کوچک و خوشمزه که به گنجینه‌ای از ویتامین‌ها، آنتی‌اکسیدان‌ها و مواد مغذی ضروری تبدیل شده، از اعماق جنگل‌ها تا سفره‌های ما، سفری دور و داراز را طی کرده.

به گزارش عصرایران، خواص زغال اخته از تقویت حافظه و قدرت بینایی گرفته تا پیشگیری از بیماری‌های قلبی و عروقی و حتی کمک به لاغری و تناسب اندام، موجب شده تا در دنیای تغذیه نقش مهمی را ایفا کند. در این مقاله، سفری به دنیای شگفت‌انگیز زغال اخته خواهیم داشت و با فواید و مزایای بی‌شماری که برای سلامتی به ارمغان می‌آورد، آشنا خواهیم شد. با ما همراه باشید تا به کاوش در دل این میوه‌ی شگفت‌انگیز بپردازیم.

خواص زغال اخته چیست؟

زغال اخته طیف وسیعی از فواید و مزایای سلامتی را برای شما به دنبال دارد. از جمله مهم‌ترین این خواص می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

دارای خواص آنتی اکسیدانی
مفید برای سلامت مغز
بهبود سلامت قلب
تقویت قدرت بینایی
بهبود سلامت پوست
افزایش قدرت سیستم ایمنی بدن
مفید برای دستگاه گوارشی
پیشگیری از سرطان
کمک به تناسب اندام
تقویت سلامت استخوان
بهبود سلامت کلیه
مفید برای زنان (به ویژه خانم‌های باردار)
زغال اخته طیف وسیعی از مزایای سلامتی را برای شما به دنبال دارد.

در ادامه هر یک از موارد بالا را توضیح خواهیم داد:

خواص آنتی اکسیدانی

زغال اخته دارای یکی از بالاترین سطوح آنتی اکسیدانی در میان میوه‌ها و سبزیجات است که می‌تواند به محافظت از بدن در برابر آسیب‌های ناشی از رادیکال‌های آزاد کمک کند.

مفید برای سلامت مغز

خواص زغال اخته برای سلامت مغز نیز بسیار زیاد است؛ چرا که آنتی اکسیدان‌های موجود در زغال اخته با کمک به عملکرد مغز و به تاخیر انداختن زوال عقلی به سلامت مغز کمک می‌کند.

بهبود سلامت قلب

زغال اخته به دلیل داشتن آنتی‌اکسیدان‌ها و پتاسیم، به بهبود سلامت قلب و عروق کمک می‌کند. آنتی‌اکسیدان‌ها از سلول‌های قلب در برابر آسیب‌های ناشی از رادیکال‌های آزاد محافظت کرده و پتاسیم به تنظیم فشار خون کمک می‌کند.

مصرف زغال اخته به بهبود سلامت قلب و عروق کمک می‌کند.

تقویت قدرت بینایی

آنتی‌اکسیدان‌های موجود در زغال اخته به محافظت از سلول‌های چشم در برابر آسیب‌های اکسیداتیو کمک می‌کنند و می‌توانند قدرت بینایی را افزایش دهند. مطالعات نشان داده‌اند که مصرف زغال اخته موجب بهبود عملکرد حافظه در افراد مسن و کاهش خطر ابتلا به بیماری‌های چشمی مانند دژنراسیون ماکولا مرتبط با سن می‌شود.

بهبود سلامت پوست

یکی از خواص زغال اخته، محافظت از پوست در برابر آسیب‌های ناشی از رادیکال‌های آزاد و در نتیجه بهبود سلامت پوست است. زغال اخته همچنین منبع خوبی از ویتامین C است که برای تولید کلاژن ضروری می‌باشد. کلاژن پروتئینی است که به حفظ استحکام و انعطاف‌پذیری پوست کمک می‌کند.

مصرف زغال اخته برای بهبود سلامت پوست فوق‌العاده است.

افزایش قدرت سیستم ایمنی بدن

به دلیل وجود مواد معدنی باارزشی چون کلسیم، مس، منگنز، پتاسیم و روی، این میوه در تقویت عمومی بدن مؤثر است. ضمن اینکه این میوه منبع خوبی از سدیم نیز هست. لذا برای تقویت بدن و تسریع بهبود بیماری‌های مختلف بسیار تأثیرگذار است.

خواص زغال اخته برای پیشگیری از سرطان

زغال اخته به دلیل داشتن آنتی اکسیدان، خواص ضد سرطانی دارد و می‌تواند به پیشگیری از برخی از انواع سرطان کمک کند. آنتی‌اکسیدان‌ها با خنثی کردن رادیکال‌های آزاد، از سلول‌های بدن در برابر آسیب‌های DNA محافظت می‌کنند که می‌تواند منجر به سرطان شود.

از خواص ضد سرطانی زغال اخته غافل نشوید.

خواص زغال اخته برای دستگاه گوارش

زغال اخته به هضم غذا نیز کمک می‌کند. این میوه به طور سنتی در مناطق مختلف برای درمان اختلالات گوارشی، التهاب روده، اسهال و سایر بیماری‌ها استفاده می‌شود.

کمک به لاغری و تناسب اندام

زغال اخته برای لاغری نیز مفید است، چرا که کالری کمی دارد و سرشار از فیبر است. این موضوع موجب می‌شود تا به شما احساس سیری دهد و کمک کند تا به تناسب اندام برسید. فیبر همچنین به تنظیم قند خون و بهبود سلامت گوارش کمک می‌کند.

البته در نظر داشته باشید که تمام مواد غذایی چربی سوز، زمانی تاثیر دارند که آن‌ها را با یک برنامه غذایی اصولی و ورزش همراه کنید. در غیر این صورت تاثیر آنچنانی ندارند.

فواید زغال اخته برای تقویت سلامت استخوان

زغال اخته منبع خوبی از ویتامین K و منیزیم است که برای سلامت استخوان ضروری هستند. ویتامین K به لخته شدن خون و جلوگیری از پوکی استخوان کمک می‌کند. منیزیم نیز به تقویت تراکم استخوان کمک می‌کند.

بهبود سلامت کلیه

یکی از مهم‌ترین خواص زغال اخته کمک به بهبود سلامت کلیه‌هاست. این میوه به دلیل داشتن آنتی‌اکسیدان‌ها و خواص ضد التهابی، می‌تواند موجب بهبود سلامت کلیه شود. این میوه همچنین به پیشگیری از عفونت‌های مجاری ادراری کمک می‌کند.

خواص زغال اخته برای زنان باردار

زغال اخته فواید زیادی برای زنان باردار دارد از جمله‌ی این خواص عبارتند از:

سرشار از ویتامین C است که می‌تواند به تقویت سیستم ایمنی و حمایت از تولید کلاژن که برای رشد جنین مهم است، کمک کند.

دارای خواص گوارشی است که می‌تواند به درمان سندرم روده تحریک‌پذیر و التیام مشکلات شدید گوارشی کمک کند، که به ویژه در دوران بارداری می‌تواند مفید باشد.

زغال اخته فواید زیادی برای زنان باردار دارد.

خواص زغال اخته برای تنظیم سطح قند خون در دوران بارداری نیز مفید است.

زغال اخته دارای خواص ضد التهابی است که می‌تواند به کاهش التهاب در بدن و تسکین علائم بیماری‌هایی مانند آرتریت کمک کند.

دارای خواص محافظتی قلبی است که می‌تواند به سلامت قلب در دوران بارداری کمک کند.

سرشار از ویتامین‌ها و مواد معدنی است که می‌تواند به حمایت از سیستم ایمنی بدن در دوران بارداری کمک کند.

گرگرفتگی که یکی از علائم رایج بارداری است را تسکین می‌دهد.

سرشار از مواد مغذی همچون ویتامین‌های A، B، C و E، تیامین و ریبوفلاوین است که برای رشد جنین مهم هستند.

روش‌های مصرف زغال اخته

برای بهره‌گیری حداکثری از خواص زغال اخته، آن را می‌توانید به شکل‌های زیر مصرف کنید:

زغال اخته تازه

این میوه به صورت تازه طعم خاص و متفاوتی دارد. لذا بسیاری از افراد مصرف این میوه را به عنوان میان وعده و به همراه کمی نمک و گلپر می‌پسندند.

زغال اخته تازه طعم خاص و متفاوتی دارد.

زغال اخته خشک

یکی از انواع اشکال مصرفی این محصول، میوه خشک شده آن است. زغال اخته خشک بسیار خوش خوراک بوده و به عنوان یک میوه خشک فروش بالایی دارد. ضمن اینکه این روش یکی از بهترین راه‌های نگهداری و استفاده بهینه از این محصول است.

آب زغال اخته

آب زغال‌اخته نیز یکی از اشکال مصرف این میوه است که محبوبیت زیادی دارد. امروزه این آبمیوه در کارخانجات نیز تولید می‌شود. اما این محصولات کارخانه‌ای حاوی مقادیر زیادی قند و مواد نگهدارنده است. برای تهیه آب میوه در خانه نیز بهتر است این میوه را با مقداری آب حدود ۳۰ دقیقه حرارت داده و پس از میکس کردن میوه آن را از صافی رد کنید.

به جای آب زغال اخته صنعتی از آبمیوه‌ی طبیعی آن استفاده کنید.

دمنوش زغال اخته

ابتدا تعدادی میوه تازه را با مقداری آب حدود ۱۰ دقیقه بجوشانید. سپس با فشار، عصاره میوه را خارج کنید. پس از خارج کردن تفاله میوه، عصاره را همراه با چوب دارچین به مدت ۱۰ دقیقه دم کنید. این دمنوش را می‌توانید با کمی عسل شیرین کنید.

لواشک زغال اخته

یکی از خوشمزه‌ترین انواع لواشک، لواشک زغال اخته است. طعم این لواشک مناسب افراد علاقه‌مند به ترشی است.

اگر لواشک دوست دارید، لواشک زغال اخته را حتما امتحان کنید.

سس زغال اخته

طعم خاص این میوه می‌تواند برای تولید یک سس متفاوت و دلچسب به کار رود. یکی از روش‌های تهیه این سس پخت پوره دو میوه زغال اخته و پرتقال با شکر است.

مربای زغال اخته

طعم ترش و ملس زغال‌اخته برای تهیه‌ی مربا بسیار مناسب است. معمولاً برای تهیه این مربا از میوه همراه با هسته استفاده می‌شود. اگر میوه سفت باشد بهتر است کمی روی آن شکر ریخته و حدود ۱۰ ساعت زمان بدهید تا آب بیندازد. بعد از این زمان مابقی شکر را اضافه کرده و روی حرارت قرار دهید. اگر میوه کاملاً رسیده باشد نیازی به مرحله ابتدایی نیست. در پایان پخت مربا بهتر است کمی آبلیمو و وانیل به آن اضافه شود.

اگر به ترشیجات علاقه ندارید، مربای زغال اخته نوش جان کنید.

طبع زغال اخته چیست؟

زغال اخته طبعی سرد و خشک دارد و مصرف بیش از حد آن برای افرادی که طبع سردی دارند می‌تواند مضر باشد و علائمی مانند:

نفخ شکم
دل درد
اسهال
ضعف و بی‌حالی

را به همراه داشته باشد. مصرف زغال اخته به همراه مواد زیر می‌تواند طبع سرد آن را متعادل کند و از بروز عوارض جانبی آن جلوگیری کند.

عسل
خرما
انجیر
بادام
گردو

از آنجا که طبع زغال اخته سرد است، بهتر است همراه با مصلحاتش مصرف شود.

مضرات مصرف زغال اخته

زغال اخته میوه‌ای سالم و مغذی است که فواید زیادی برای سلامتی دارد. با این حال، مانند هر ماده غذایی دیگری، مصرف بیش از حد آن می‌تواند عوارضی را به همراه داشته باشد.

عوارض جانبی شایع مصرف زغال اخته عبارتند از:

مشکلات گوارشی: زغال اخته به دلیل فیبر بالایی که دارد، می‌تواند در برخی افراد باعث نفخ شکم، اسهال و دل درد شود.
افت قند خون: زغال اخته می‌تواند باعث افت قند خون در افراد مبتلا به دیابت شود. اگر مبتلا به دیابت هستید، قبل از مصرف زغال اخته با پزشک خود مشورت کنید.

تداخل با داروها: زغال اخته ممکن است با برخی از داروها، مانند داروهای رقیق کننده خون، تداخل داشته باشد. اگر دارو مصرف می‌کنید، قبل از مصرف زغال اخته با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

آلرژی: برخی از افراد ممکن است به زغال اخته آلرژی داشته باشند. علائم آلرژی زغال اخته عبارتند از کهیر، خارش، تورم و تنگی نفس. اگر این علائم را تجربه کردید، مصرف زغال اخته را متوقف و به پزشک مراجعه کنید.

انتخاب و نگهداری زغال اخته

نکاتی هستند که در هنگام خرید و نگهداری زغال اخته باید به خاطر داشته باشید:

۱- به دنبال زغال‌هایی باشید که سفت، چاق و بدون لکه یا کبودی هستند. پوست زغال اخته‌ها باید صاف و براق و ساقه‌ها سبز و انعطاف‌پذیر باشند. از زغال اخته‌هایی که نرم، چروکیده یا دارای ساقه‌های قهوه‌ای هستند اجتناب کنید.

پوست زغال اخته‌ی سالم صاف و براق است.

۲- زغال اخته را در جای خشک و خنک و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری کنید. اگر قصد دارید آن‌ها را برای بیش از یک یا دو روز نگهداری کنید، آن‌ها را در یک کیسه پلاستیکی با سوراخ‌های کوچک در یخچال قرار دهید تا هوا در آن جریان داشته باشد. زغال اخته‌ها را تا زمانی که آماده خوردن نیستند نشویید، زیرا رطوبت می‌تواند باعث خراب شدن سریعتر آن‌ها شود.

۳- قبل از خوردن یا پختن زغال اخته، آن‌ها را زیر آب سرد بشویید و ساقه‌ها و برگ‌های آن را جدا کنید. اگر زغال اخته‌ها ارگانیک نیستند، توصیه می‌شود آن‌ها را چند دقیقه در آب خیس کنید تا باقیمانده آفت کش‌ها از بین بروند.

۴- زغال اخته‌ها را می‌توان با یخ زدن، کنسرو کردن یا تهیه مربا و ژله نگهداری کرد. برای یخ زدن زغال اخته، آن‌ها را بشویید، ساقه‌ها و برگ‌ها را جدا کرده و در یک لایه روی یک ورقه پخت قرار دهید. پس از یخ زدن، آن‌ها را به ظرف مناسب در فریزر منتقل کنید. برای کنسرو زغال اخته، آن‌ها را بشویید، ساقه‌ها و برگ‌ها را بردارید و در شیشه‌های استریل شده بسته‌بندی کنید.

آنچه از مقاله خواص زغال اخته آموختیم:

همانطور که خواندید زغال اخته، این میوه‌ی کوچک و خوشمزه، به راستی گنجینه‌ای از سلامتی است. خواص زغال اخته برای سلامتی، تقویت سیستم ایمنی بدن، بهبود سلامت قلب، پیشگیری از سرطان و کمک به لاغری و تناسب اندام بی‌نظیر است. سعی کنید این میوه را به هر شکلی که دوست دارید در برنامه غذایی روزانه‌ی خود بگنجانید!

سوالات متداول:

۱. عوارض جانبی مصرف زغال اخته چیست؟

عوارض جانبی شایع مصرف زغال اخته عبارتند از: مشکلات گوارشی، افت قند خون، تداخل با داروها و آلرژی

۲– چگونه عوارض جانبی مصرف زغال اخته را کاهش دهیم؟

زغال اخته را به تدریج به رژیم غذایی خود اضافه کنید.

آن را همراه غذا مصرف کنید.

بعد از مصرف، آب فراوان بنوشید.

اگر باردار یا شیرده هستید، قبل از مصرف زغال اخته با پزشک خود مشورت کنید.

اگر دارو مصرف می‌کنید، قبل از مصرف زغال اخته با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

۳– مصرف چه مقدار زغال اخته در روز مجاز است؟

میزان توصیه شده مصرف زغال اخته برای افراد سالم ۱ فنجان (۱۲۵ گرم) در روز است.

آفتاب‌‌نیوز :

 یاسمین عزتوار، فیزیوتراپ و مربی پرستاری در دانشگاه والنسیا اسپانیا، اظهار کرد: زمان آن فرا رسیده که ورزش را به عنوان دارو در نظر بگیریم، زیرا شواهد بیشتری برای تایید واقعی آن وجود دارد.

محققان ۱۶ مطالعه منتشر شده پیشین را که به دنبال ارتباط بین فعالیت بدنی و پیامد‌های کووید بودند را مورد تجزیه و تحلیل قرار دادند. این مطالعات در مجموع بیش از ۱.۸ میلیون بزرگسال را شامل می‌شد که بیشتر آن بر اساس اظهارات شرکت‌کنندگانی بود که عادات ورزشی خود را گزارش کردند. بیشتر مطالعات در سال ۲۰۲۰ و اوایل سال ۲۰۲۱ انجام شد؛ درست قبل از اینکه واکسن‌های کووید ۱۹ به طور گسترده در دسترس قرار گیرند.

در مقایسه با کسانی که زیاد ورزش نمی‌کردند، افراد فعال حدود ۳۶ درصد کمتر در بیمارستان بستری می‌شدند و در صورت ابتلا به ویروس احتمال مرگ ۴۳ درصد کمتر بود.

محققان دریافتند کسانی که حداقل ۱۵۰ دقیقه ورزش با شدت متوسط یا ۷۵ دقیقه حرکت شدید در هفته انجام می‌دهند (مقدار توصیه شده توسط مقامات بهداشت عمومی ایالات متحده) بهترین محافظت در برابر ویروس کرونا را داشتند.

از برخی جهات این یافته بدیهی است؛ ورزش به طور مداوم با سلامت و طول عمر مرتبط است و می‌تواند به پیشگیری یا مدیریت شرایط مزمنی که افراد را در معرض خطر عوارض کووید قرار می‌دهد مانند دیابت و بیماری قلبی کمک کند.

به طور شگفت‌انگیزی محققان نتیجه گرفتند که افراد فعال در مقایسه با افرادی که کم‌تحرک‌تر بودند، حدود ۱۱ درصد کمتر احتمال دارد به عفونت مبتلا شوند. این موضوع نشان می‌دهد ورزش ممکن است محافظ در برابر ابتلا به کووید باشد.

محقق این تحقیق می‌گوید: فعالیت بدنی منظم می‌تواند به پاسخ ایمنی موثرتر کمک کند. ورزش می‌تواند ایمنی را در برابر بسیاری عفونت‌ها نه‌تن‌ها کووید افزایش دهد. 

این مقاله مدرکی ارائه نمی‌کند که ورزش باعث ایجاد این اثرات می‌شود؛ فقط این مطلب را تایید می‌کند که با نتایج بهتر در برابر کووید مرتبط است. ممکن است توضیحات دیگری نیز برای این روند مانند تفاوت در سبک زندگی، قرار گرفتن در معرض ویروس و وضعیت اجتماعی و اقتصادی بین افراد فعال و کم‌تحرک وجود داشته باشد.

بسیاری از مطالعات بررسی شده در این تحقیق نیز قبل از غالب شدن امیکرون و زمانی است که اکثر افراد واکسینه نشده بودند؛ بنابراین تعمیم یافته‌ها به امروز دشوار خواهد بود.

یک هشدار احتمالی دیگر این است که اگر در کنار فردی که مبتلا به کووید ۱۹ است ورزش می‌کنید، روال تمرینی شما ممکن است شما را از بیمار شدن نجات ندهد. نتایج مطالعه‌ای کوچک که در ماه مه منتشر شد، نشان داد کسی که ورزش‌های شدید انجام می‌دهد حدود ۱۳۲ برابر در هر دقیقه بیشتر از زمان استراحت ذرات معلق در هوا منتشر می‌کند و اگر فردی که در کنار شما با تردمیل ورزش می‌کند به این ویروس مبتلا باشد، خبر بدی است.

با این حال ورزش برای اکثر مردم به میزان ۱۰۰ درصد توصیه می‌شود. ورزش برای سلامتی شما خوب است نه تنها برای محافظت در برابر کووید بلکه برای سلامت روان و سلامت جسمی شما نیز مفید است.

اهمیت مدیریت زمان برای دانش آموزان تا حدی است که بسیاری از افراد سعی می‌کنند با شرکت در سمینارها و کنفرانس‌ها این دانش را بیاموزند و به کار بگیرند. مدیریت کردن زمان می‌‌تواند وقت‌های تلف شده شما را به شدت کاهش و از این رو بازدهی شما را به طور چشم‌گیری افزایش دهد. تکنیک‌های مختلفی برای مدیریت زمان توسط دانش آموزان ارائه شده است که به چند مورد از آن‌ها اشاره می‌کنیم.

۱. جدول زمان‌بندی درست کن
فرقی ندارد که جدول زمان‌بندی را خودتان روی کاغذ بنویسید و به دیوار بزنید یا از تقویم‌های آماده استفاده کنید. مهم استفاده از یک روش برای فهرست‌کردن اولویت‌های زندگی‌تان است. می‌توانید از برنامه‌های مدیریت زمان هم که وجود دارد استفاده‌کنید که می‌توانند مفید باشند. مشخص کنید چه مواقعی بیشتر از سایر زمان‌ها سرحال هستید. مهم‌ترین دوره‌های مطالعه را به آن زمان اختصاص دهید. زمانی را برای وقت‌گذراندن هم در نظر بگیرید و مطمئن شوید که خواب کافی دارید تا در طول دوره‌های مطالعه سرحال و متمرکز باشید.

۲. واقع‌بین باش
به طور کلی، حدود ۸ تا ۱۰ ساعت از روز را برای کار، مطالعه، معاشرت و هر کار دیگری که لازم است، اختصاص دهید. طوری که در هفته یک زمان مشخص را برای مطالعه درس‌های خود کنار بگذارید و برای در کنار خانواده‌بودن یا انجام کار‌های شخصی هم وقت داشته باشید. این را هم یادتان باشد که بعضی درس‌ها یا کار‌ها بیش از زمانی که فکر می‌کنید زمان‌بر هستند و انتظار می‌رود زمان اضافی را برای هریک از تکالیف خود در نظر بگیرید. بهتر است واقع‌بین باشید و طوری برنامه‌ریزی کنید که بین مطالعه وقت نفس‌کشیدن داشته باشید.

۳. کارت را به فردا نینداز
بهترین و درست‌ترین راه برای این که برنامه‌تان را عقب نیندازید این است که به مکان‌های مطالعه خود فکر کنید و بفهمید کجا بیشترین تمرکز را داشته‌اید؟ کجا خیلی حواستان پرت شد؟ آیا می‌توانید کاری انجام دهید تا مطالعه لذت‌بخش شود؟ به خاطر داشته باشید روشی که برای یک نفر جواب می‌دهد، حتما برای شما هم چنین نخواهد بود. برای برخی، مطالعه با دوستان نتیجه خوبی نخواهد داشت، اما برای عده‌ای دیگر مطالعه گروهی باعث افزایش انگیزه آنها می‌شود و به فردا انداختن آن را برطرف می‌کند.

۴. ذهنت را خالی کن
 تمرین کنید که در فاصله بین جلساتِ مطالعه ذهن خود را خالی کنید. ممکن است باورتان نشود، اما این تمرین مانند خواب عمل می‌کند. ذهن‌تان را متمرکز و آن را خالی می‌کند و قدرت ذهن شما را در فواصلِ بینِ جلساتِ مطالعه افزایش می‌دهد. اگر تا به حال این تمرین را انجام نداده‌اید، با ۱۰ دقیقه شروع کنید و سپس کم‌کم آن را افزایش دهید. در آخر می‌توانید یک ارزیابی مستمر از برنامه خود داشته‌باشید تا بفهمید این برنامه‌ها باعث تغییراتی شده یا لازم است در برنامه مطالعاتی خود تغییری ایجاد کنید.

منبع: روزنامه خراسان

در یک دهه ی گذشته، طراحی و ساخت تجهیزات پیشرفته ی پزشکی در ایران رونق گرفته است. پیچیدگی های فنی و مهندسی در کنار تاثیر مداخلات بالینی این تجهیزات بر بیمار، دستیابی به روش های اطمینان ساز از صحت عملکرد و ایمنی کافی این دستگاه ها را اجتناب ناپذیر کرده است. ارزیابی های بالینی تجهیزات پزشکی قبل و پس از عرضه به بازار و نقش سازمان های تحقیقاتی در طراحی و پیاده سازی این ارزیابی ها از موضوعات روز دنیاست که لزوم گفتگو پیرامون آن ها در ایران نیز کاملاً روشن است.

شرکت آریاطب فیروز به عنوان سازنده ی یکی از پیشرفته ترین تجهیزات پزشکی، یعنی دستگاه همودیالیز، با درک لزوم برگزاری جلسات گفتگوی ملی پیرامون ارزیابی بالینی و PMCF اقدام به برگزاری اولین جلسه کرسی آزاد اندیشی در نمایشگاه ایران هلث از 29 اردیبهشت تا 1 خرداد 1403 کرده است و قصد دارد این سلسله جلسات را پس از نمایشگاه ادامه دهد.

در این دوره از ایران هلث، سه کرسی آزاد اندیشی زیر توسط شرکت آریا طب فیروز، شرکت فن بازار بین الملل ایرانیان و مرکز تحقیقات بالینی رازی دانشگاه علوم پزشکی گیلان پیرامون مطالعات و ارزیابی بالینی با عناوین زیر در سالن همایش ایران سالن خلیج فارس نمایشگاه بین المللی برگزار خواهد شد:

1. ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی: روش ها، نوآوری ها و جایگاه آن در ایران – زمان برگزاری: 30 اردیبهشت ساعت 13:30 الی 15:00
2. نقش سازمان های پژوهش های بالینی قراردادی (CRO) در زیست بوم محصولات سلامت محور – زمان برگزاری: 31 اردیبهشت ساعت 11:00 الی 12:30
3. نقش مطالعات بالینی پس از تجاری سازی(PMCF) در ارزیابی مستمر ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی – زمان برگزاری 31 اردیبهشت ساعت 13:30 الی 15:00

حضور نمایندگان بخش خصوصی، رگولاتور دولتی تجهیزات پزشکی، بخش های درمانی بهره بردار تجهیزات، دانشگاه های علوم پزشکی و کارشناسان حوزه سلامت می تواند گفتگوهای سازنده ای را شکل دهد که نتیجه ی آن به پیشرفت ایران در تولید و صادرات تجهیزات پزشکی منتهی شود.

کرسی آزاد اندیشی حوزه سلامت با موضوع ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی، روش ها، نوآوری ها و جایگاه های آن در ایران

تجهیزات پزشکی که از اجزای جدایی ناپذیر نظام های سلامت در دنیای معاصر هستند، مشمول یکی از پیچیده ترین گونه های مراودات تجاری موجود در جهان می باشند. هر تجهیز پزشکی می باید اثرگذاری مطمئنی بر روی یکی از بیماری های انسان داشته باشد. ارزیابی این اثرگذاری ها لازم است واجد ویژگی های مشخصی باشد که در ساختاری شفاف و نظام مند انجام گیرد.

روش ها:

روش های ارزیابی بالینی در حیطه ی علمی پژوهش های بالینی در طول سالیان متکامل شده اند. با وجود این پختگی، همیشه و هنوز محتمل است که ذینفعانی به دلیل ناکافی بودن کنترل های ایجاد شده در جهت حفظ سلامت داده و حقوق بیماران با عدم انتشار نتایج منفی یا نامطلوب حاصله، سعی در کارآمد یا ایمن جلوه دادن یک تجهیز پزشکی ناکارآمد و یا ناایمن کنند. در نتیجه، وجود نهاد های نظارتی جهت بررسی و ارزیابی مطالعات بالینی ضروری است. در فرآیند ارزیابی بالینی توسط این نهاد ها، مطالعات بالینی مرحله ای اساسی و غیر قایل حذف می باشند. این مطالعات بازه های زمانی گسترده ای از پیش از ورود تجهیز پزشکی به بازار تا پس از تجاری سازی و در حین استفاده گسترده آن برای بیماران را در بر می گیرند و در مقیاس های مختلف و با اهداف مشخصی انجام می شوند که یکی از معتبر ترین انواع آن، کارآزمایی های بالینی تصادفی شده (RCT) هستند. همچنین با توجه به تنوع گسترده در متغیر های تاثیرگذار بر کارکرد تجهیزات پزشکی در دنیای واقعی، ایجاد ساختاری نظام مند برای ثبت اطلاعات بیماران ضروری است. این نظام ها (Registries) منابعی غنی از شواهد بالینی (Clinical Evidence) هستند که با روش های مناسب قابلیت استفاده برای انجام پژوهش ها و مطالعات بالینی در راستای ارزیابی های نظارتی را پیدا خواهند کرد.

نوآوری:

با پیچیده تر شدن روز افزون دستگاه های پزشکی و ظهور فناوری ها و محصولات نوآورانه و جدید، رویکرد نظارتی و استراتژی ارزیابی بالینی تکامل یافته است و روش های مطالعاتی نیز بسیار دقیق تر و پیچیده تر شده اند. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با اقداماتی مانند بروزرسانی فرآیند های آزمایش های بالینی، تدوین استاندارد های جدید برای فناوری های نوظهور و استفاده از شواهد دنیای واقعی (RWE) برای اتخاذ تصمیمات نظارتی در حال نوآوری جهت همگام شدن با پیشرفت های فناورانه تجهیزات پزشکی است.

قانون جدید اتحادیه اروپا (MDR-EU) با شکل دهی طبقه بندی جدیدی برای تجهیزات لزوم اجرای مطالعات بالینی پس از ورود به بازار (Post Marketing Clinical Follow-up) را به جهت مطابقت داشتن تجهیزات با مراقبت های نوین بالینی و حفظ حقوق بیمار موکد کرده است. در EU-MDR ساختار اجرایی مبتنی بر Notified Bodies با هدف افزایش یکپارچه ظرفیت انجام ارزیابی مطالعات بالینی و صدور گواهی های مورد نیاز است. این امر با ارتقا جایگاه منافع بیمار و استاندارد های ایمنی در تحقیقات بالینی فصل جدیدی در نظامات نهاد های نطارتی ایجاد کرده است.

جایگاه در ایران:

در حال حاضر، استاندارد های وزارت بهداشت ایران به منظور ارزیابی و تایید ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی تولید شده در خارج از کشور و ورود آنها به بازار تجاری ایران، شامل گواهی استاندارد اروپا (EU-MDR) و FDA آمریکا می باشد. همچنین، همگام با رشد تولید تجهیزات پزشکی داخلی با کلاس خطر بالا، در طول دو دهه گذشته، روش و فرآیند ارزیابی بالینی تولیدات داخلی در حال شکل گیری و توسعه است.

کرسی آزاد اندیشی حوزه سلامت با موضوع نقش CROها در زیست بوم محصولات سلامت محور

چیستی، ضرورت و تاریخچه ی شکل گیری سازمان های پژوهش های بالینی قراردادی (CRO)

اهمیت و حساسیت غیر قابل انکار تجهیزات پزشکی در امور تشخیصی و درمانی، انجام ارزیابی های بالینی دقیق و سختگیرانه را به ضرورتی گریز ناپذیر بدل کرده است. این نوع سختگیری ذاتی در مطالعات که زیر بنای ارزیابی های بالینی هستند، می تواند با تحمیل هزینه های گزاف مالی، انسانی و زمانی، منجر به کند شدن و ناکام ماندن نوآوری ها در حیطه ی تجهیزات پزشکی گردد. این چالش و نیاز روز افزون همگانی به تجهیزات پزشکی ایمن و کارآمد، ذینفعان آکادمیک و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی را بر آن داشت که ساز و کارها و نهادهایی را برای تسهیل فرآیند های اجرایی در این حیطه شکل دهند. در راستای این تلاش ها، سازمان های پژوهش های بالینی / قراردادی (CRO ها) جهت پشتیبانی اجرایی مطالعات بالینی مورد نیاز صنایع شکل گرفتند.

چالش های CRO ها در هم زیستی با سازمان های پژوهشی آکادمیک (ARO) و دیگر ذینفعان

رشد سریع تعداد CROها متناسب با نیاز موجود باعث شد تا چالش هایی در تضمین کیفیت و دقت پشتیبانی اجرای مطالعات ایجاد شود. به منظور مقابله با این چالش ها، مدلهایی ترکیبی مطرح شدند که در آنها ذینفعان دیگر از جمله سازمان های پژوهشی آکادمیک و غیر انتفاعی در اجرای مطالعات بالینی نقش های نظارتی یا تعاملی برای خود تعریف کردند. همزیستی این ذینفعان و CROها در زیستبوم پرتلاطم و دینامیک تجهیزات پزشکی و مطالعات بالینی آنها هنوز در حال تکامل است.

بازار پررونق پشتیبانی مطالعات بالینی و نقش اقتصادی CRO ها

تنوع گسترده ی سفارشاتی که CROها دریافت می کنند و نیاز های روزمره آنها برای اجرای دقیق و به موقع این سفارشات، به تقاضا هایی نوین شکل داده که به دنبال خود بازاری پویا ایجاد کرده اند. این پویایی هم از جنبه ی جغرافیای سیاسی انجام مطالعات و هم از نظر تنوع خدمات و سطح تخصص CROها بازار های پررونقی را در بعضی نقاط جهان مانند چین و هند به وجود آورده است. به عنوان مثال، ارزش بازار CROهای هندی در سال 2022 حدود /33 1 میلیارد دلار گزارش شده است و انتظار می رود این بازار تا سال 2030 به ارزش چشمگیری تا حدود 4/11 میلیارد دلار دست یابد.

جایگاه CRO ها در ایران: خدمت به صنعت تجهیزات پزشکی یا انحرافی نوین

در ایران نیز پیرو رشد تجهیزات پزشکی و ضرورت ارزیابی های بالینی متعاقب آن، ظرفیت بالقوه ای جهت شکل گیری سازمان های پژوهشی / قراردادی بالینی (CROها) در سطح ملی و بین المللی وجود دارد. نشست فعلی قصد دارد تا با طرح این موضوع و تبیین وضعیت موجود و مسیر بالقوه ی پیشرو گامی در راستای نقش آفرینی پژوهشگران بالینی کشور در جهان بردارد.

کرسی آزاد اندیشی حوزه سلامت با موضوع نقش مطالعات بالینی پس از تجاری سازی (PMCF) در ارزیابی مستمر ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی

مطالعات PMCF به عنوان یک استراتژی طولانی مدت در توسعه ی با کیفیت صنعت تجهیزات پزشکی

مطالعات بالینی یکی از عناصر اساسی در فرآیند ارزیابی و انطباق با الزامات ضروری قبل از عرضه ی هر تجهیز پزشکی به بازار هستند، اما تشخیص این انطباق از طریق کارآزمایی های بالینی با محدودیت هایی ذاتی همراه است. ارزیابی های بالینی واجد محدودیت هایی از جمله طول مدت کوتاه، تعداد محدود و تنظیم کنترل شده هستند درحالیکه استفاده از تجهیزات پزشکی در دنیای واقع به صورت استفاده در طیف وسیع و متنوعی از شرایط بالینی، بیماران و شرایط زمینه ای نظام سلامت میباشد. درنتیجه میزان داده های قابل جمع آوری در قالب کارآزمایی های بالینی نمی تواند تولید کنندگان را قادر سازد تا عوارض یا مشکالت نادر یا وابسته به شرایط، که عمدتا پس از استفاده گسترده یا طولانی مدت از دستگاه آشکار می شوند را شناسایی کنند. درنتیجه نیاز است تا تولیدکنندگان مطالعاتی را جهت دنبال کردن مستمر نتایج بالینی تجهیزات پس از عرضه به بازار با هدف پیگیری بالینی بیماران و هر تجهیز پزشکی طراحی کنند. این مطالعات Post Market Clinical Follow-up یا به اختصارPMCF نامیده می شوند. داده ها و شواهد دنیای واقعی (RWD,RWE) حاصل از مطالعات PMCF می توانند بر بهبود مستمر کیفیت تجهیزات پزشکی اثرگذار باشد.

رویکرد های نوین به PMCF از منظر شواهد دنیای واقعی (RWE): نظرگاه FDA, EU-MDR

قانون جدید اتحادیه اروپا (EU-MDR) با شکل دهی طبقه بندی جدیدی برای تجهیزات، لزوم اجرای مطالعات بالینی پس از ورود به بازار (PMCF) را به جهت مطابقت داشتن تجهیزات با مراقبت های نوین بالینی و حفظ حقوق بیمار موکد کرده است. ارزیابی بالینی پس از عرضه به بازار، به عنوان یک فرآیند مستمر ضامن وجود شواهد بالینی کافی برای ارزیابی ایمنی و عملکرد در طول چرخه عمر یک تجهیز پزشکی است. یکی از دستورالعمل های جدید FDA نیز با اشاره به استفاده از شواهد دنیای واقعی در ارائه های نظارتی تجهیزات پزشکی تاکید می کند که عملکرد بالینی واقعی یک محصول پزشکی ممکن است با استفاده از داده ها و شواهد دنیای واقعی (RWD,RWE) به طور واضح تری ارزیابی شود، زیرا یک کارآزمایی بالینی کنترل شده در اغلب موارد نمی تواند تمامی جنبه ها و کاربرد های یک تجهیز پزشکی را در دنیای واقعی پس از بازار در طیف وسیعی از کاربران ارزیابی کند.

شواهد دنیای واقعی (RWE) در چارچوب NMPA: تجربیات رگولاتوری چین

در سال 2018، مرکز ارزیابی تجهیزات پزشکی (CMDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) تحقیقات مبتنی بر داده های دنیای واقعی (RWD) را در حوزه تجهیزات پزشکی آغاز کرد و مبنای ورود شواهد دنیای واقعی (RWE) به فرآیند ارزیابی تجهیزات پزشکی در چین شد. چین با یکپارچه سازی سیستماتیک RWE، نه تنها به نیاز های بالینی فوری برای تجهیزات پزشکی نوآورانه پاسخ داده است، بلکه رویه های نظارتی خود را با استاندارد های بین المللی همسو کرده و محیطی مبتنی بر شواهد را برای حوزه نظارتی ایجاد نموده است. این رویکرد استراتژیک تا اکتبر 2۰23 منجر به تایید و ورود ۹ تجهیز پزشکی نوآورانه به بازار شده است و تعهد چین را در تقویت نوآوری، تضمین ایمنی بیمار و مشارکت در پیشرفت جهانی علم نظارتی تجهیزات پزشکی، برجسته کرده است.

مطالعات PMCF در ایران: ضرورت، طراحی، اجرا و اسلوب های نظارتی

با گسترش صنعت تولید تجهیزات پزشکی و تشخیصی با کلاس خطر بالا در داخل کشور در طول دو دهه گذشته، ارزیابی مداوم ایمنی و عملکرد این تجهیزات پس از ورود به بازار امری ضروری است. در حال حاضر، وزارت بهداشت ایران دستورالعملی به منظور ارزیابی و تایید ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی پس از تجاری سازی به شرکت های تولید کنندگان تجهیزات پزشکی ابلاغ کرده است که گرته برداری شده از الزامات و دستورالعمل های اتحادیه اروپا می باشد. از آنجایی که زیرساخت های نظارتی تجهیزات پزشکی در ایران در حال توسعه و شکل گیری می باشد به نظر می رسد تدوین روندی متناسب با زیست بوم نوپا ولی پویای تجهیزات پزشکی در کشور می تواند گامی بلند در ایجاد زمینه مناسب برای توسعه و جهانی شدن این صنعت پر ظرفیت گردد.